我国对医疗器域按照风险程度实行分类管理。

一类医疗器械：风险程度低

实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

如:外科用手术器械（刀、剪、钳.镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、隔离衣、检查手套（非无菌）、钞布绷带、引流袋等。

二类医疗器械：具有中度风险

需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

三类医疗器械：具有较高风险

需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。